CEI EN 60601-1-1 PDF

La Norma collaterale si applica alla sicurezza dei sistemi elettromedicali, definiti come una combinazione di più apparecchi, uno dei quali almeno deve essere un apparecchio elettromedicale, che sono connessi mediante una connessione funzionale o mediante una presa multipla.
Comprende le prescrizioni di sicurezza richieste per assicurare la protezione del paziente, dell’operatore e dell’ambiente circostante. Nella Norma viene anche definito l’ambiente del paziente inteso come volume in cui può avvenire un contatto funzionale o non intenzionale tra il paziente e parti del sistema o fra il paziente ed altre persone che possono entrare in contatto con parti del sistema.
La presente norma è stata riemessa con modifiche editoriali al fine di favorirne la consultazione congiunta con la “Guida alle prove d’accettazione ed alle verifiche periodiche di sicurezza e di prestazione dei sistemi elettromedicali” (CEI 62-128).