CEI UNI EN 15986 PDF

La presente Norma è la versione ufficiale in lingua inglese della Norma europea EN 15986 (marzo 2011). La Norma specifica i requisiti per l'etichettatura di un dispositivo medico o di parti di un dispositivo medico per indicare la presenta di ftalati, quando richiesto dall'Allegato I della Direttiva 93/42/CEE Sezione 7.5.2° comma. La Norma non specifica i requisiti per le informazioni che devono essere fornite con i dispositivi medici che sono coperti dalle UNI CEI EN 980 e UNI CEI EN 1041.
Questa Norma viene pubblicata dal CEI nella sola lingua inglese in quanto particolarmente mirata a settori specialistici.