Name:
VDI VDI 5703 PDF
Published Date:
09/01/2015
Status:
[ Active ]
Publisher:
Verband Deutscher Ingenieure / Association of German Engineers
Der Anwendungsbereich dieser VDI-Richtlinie liegt in der Entwicklung von modellbasierten Prüfungen (z. B. anhand physikalischer, chemischer, biologischer, numerischer Modelle), die vorgenommen warden,
• zur Gewährleistung der Sicherheit und Funktion, Produktentwicklung, Zertifizierung, Vergütung durch die gesetzliche Krankenversicherung oder Produktionsüberwachung von Medizinprodukten,
• an Werkstoffen, Komponenten oder vollständigen Produkten,
• durch Hersteller und Anwender von Medizinprodukten, Forschungseinrichtungen, Prüfstellen und anderen Einrichtungen. Nicht betrachtet werden in dieser Richtlinie:
• empirische Untersuchungen am Menschen (klinische Prüfungen)
• Software
• Kombinationsprodukte in Verbindung mit Pharmaka oder Zellen (ATMPs)
| Edition : | 15 |
| File Size : | 2 files , 16 MB |
| Number of Pages : | 34 |
| Product Code(s) : | 15 VDI, 15 VDI |
| Published : | 09/01/2015 |
